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9月药审速览：CDE本月共受理药品注册申请1168个品种，包括161个1类创新药、50个2类改良型新药及5个中药3类经典名方新药。在审批方面，本月完成审批的品种共计1286个品种，其中批准临床299个品种、批准生产345个品种、批准进口17
发布时间：2025-10-23 点击次数：63
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11批国采，哪家药企涉及品种最多？集采激起千层浪，市场格局风云变。近日，上海阳光医药采购网发布了《关于第十一批国家组织药品集中采购企业相关信息的公示》，又一场国采竞争大戏拉开序幕，涉及561家药企（含受托生产及分包装药企）。01
发布时间：2025-10-23 点击次数：46
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2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会正在召开。作为全球肿瘤学领域的顶尖盛事，ESMO年会不仅是学术交流的全球焦点，也日益成为中国创新药物亮相世界的重要舞台。基石药业在会上首次发表了其CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异
发布时间：2025-10-23 点击次数：45
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近年来，国家卫健委会同相关部门持续完善有关政策体系，在前期调研和专家研讨的基础上，形成《国家基本药物目录管理办法（修订稿）》，广泛征求听取意见建议，适时发布。针对有代表《关于推动国谈创新药纳入国家基本药物目录的建议》，国家卫健委在《对十四届
发布时间：2025-10-23 点击次数：50
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导读：针对晚期肠癌近日，正大天晴开发的双抗ADC药物TQB2102再次被MNPA纳入突破性治疗品种，用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2IHC3+晚期结直肠癌的治疗。HER2(人表皮生长因子受体2)是重要的癌症
发布时间：2025-10-23 点击次数：38
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导读：MTS-004已顺利达到III期临床研究主要终点。剂泰科技宣布，其候选药物MTS-004已顺利达到III期临床研究主要终点，成为目前国内首款完成III期临床的AI赋能制剂新药，为我国AI制药领域树立了新的里程碑。MTS-004是一款针
发布时间：2025-10-23 点击次数：36
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导读：肾病大市场10月15日，荣昌生物宣布其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病的上市申请已获CDE受理，并纳入优先审评程序。这标志着泰它西普成为IgA肾病领域首个申报上
发布时间：2025-10-23 点击次数：39
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“自2025年10月1日起，我们将对任何品牌药、zhuanli药品征收100%关税，除非公司正在美国建立工厂。”9月25日，美国总统特朗普在其社交媒体上发帖，并将“正在建设”的定义为“破土动工”或“在建”。特朗普此举并非临时起意。今年4月他就预告将对
发布时间：2025-10-23 点击次数：35
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导读：用于BRVO所致黄斑水肿病变适应症近日，根据CDE官网显示，三生制药自研的重组抗VEGF人源化单抗（通用名：贝伐珠单抗眼内注射溶液）用于BRVO所致黄斑水肿病变适应症，已向国家药监局递交上市申请并获受理。图片来源：CDE官网视网
发布时间：2025-10-23 点击次数：45
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导读：用于超重或肥胖成人的长期体重管理近日，CDE发布公示，石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，适应症为在控制饮食和增加运动的基础
发布时间：2025-10-23 点击次数：46
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导读：用于治疗正在接受标准治疗的活动性狼疮性肾炎成人患者近日，罗氏制药宣布其奥妥珠单抗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗正在接受标准治疗的活动性狼疮性肾炎成人患者。图片来源：罗氏官网狼疮性肾炎是一种严重且可能危及生命的疾病
发布时间：2025-10-23 点击次数：18
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导读：2025年上半年，49起并购交易以127亿元的总规模，勾勒出行业从“野蛮生长”向“精耕细作”转型的清晰轨迹。当三生制药的60亿美元出海交易震撼全球时，国内医药行业的另一战场正悄然升温——2025年上半年，49起并购交易以127亿元的总
发布时间：2025-08-01 点击次数：47
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导读：系统梳理2025年上半年中国医药领域zhuanli授权动态，剖析背后的驱动因素与行业影响，为产业创新布局提供参考引言在全球医药产业竞争日趋激烈与技术创新加速迭代的背景下，中国医药领域正经历着从“量的积累”向“质的飞跃”转型的关键阶段。zhuanli作为衡
发布时间：2025-08-01 点击次数：68
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导读：当中国AI制药走向全球7月26日至28日，2025世界人工智能大会暨人工智能全球治理高级别会议在上海举办。“智能时代同球共济”的主题贯穿始终，为全球人工智能领域带来一场思想与创新碰撞的盛宴。在众多议题中，AI
发布时间：2025-08-01 点击次数：110
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导读：有关部门将持续关注。今年1月，上海市“两会”期间，有政协委员、医学专家提出部分集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等质量问题，引发社会关注。不久后，国家医保局联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、
发布时间：2025-08-01 点击次数：48
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导读：从“强制镇静“到”靶向生理调控失眠作为一种常见的睡眠障碍，严重影响着人们的生活质量、日间功能以及身心健康。中国睡眠研究会2025年3月发布的《2025年中国睡眠睡眠健康研究白皮书》显示，中国18岁及以上人群睡眠困扰率为48.5
发布时间：2025-06-19 点击次数：154
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导读：泰它西普注射液获1827天zhuanli补偿近日，荣昌生物宣布收到国家知识产权局下发的《药品zhuanli权期限补偿审批决定》，称其核心产品泰它西普注射液获1827天zhuanli补偿，保护期从2027年6月15日延长至2032年6月15日。值得注意的是，这是我国
发布时间：2025-06-19 点击次数：99
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导读：全球新药2025年5月进展全球新药2025年5月进展概述1.1进展到最新阶段的重点项目5月共671个药物有相关更新动态，其中有280个项目推进到最新的阶段，其中在中国境内进行的项目共203个，境外项目有77个。1.2研发前十靶点5
发布时间：2025-06-11 点击次数：155
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导读：或许是其应对困境的一种手段。
5月13日，拜耳首席执行官BillAnderson在媒体电话会议公布公司第一季度收益结果时透露，拜耳在2025年第一季度裁员约2000人。
自2023年7月拜耳启动大规模重组计划以来，已
发布时间：2025-06-11 点击次数：109
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导读：有关部门将持续关注。
今年1月，上海市“两会”期间，有政协委员、医学专家提出部分集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等质量问题，引发社会关注。
不久后，国家医保局联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听
发布时间：2025-06-10 点击次数：84
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